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美国食品与药品管理局(FDA)批准在医疗手术中使用射频识别标签

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[12/06/04] FDA批准使用射频识别标签来标记病人的手术位置。SurgiChip公司研究设计的标签可以用来减少因为搞错手术位置或病人而造成的医疗事故。

公司的这套系统包括标签,打印机,编码机和读取器,医务人员将病人的名字和手术部位打印在标签的签条上,将手术日期,手术类型和外科医生姓名编入射频标签,最后,通过台式RFID读取器读取标签中的信息和病人进行核对确认,将确认后的标签放入病人的病历中。在手术进行前,会再次核对信息,然后将标签放置在手术部位的旁边。在手术室里,通过扫描标签和病人病历中的信息进行核对,在手术开始时,将标签取下重新放回病人病历中。

FDA基于安全,有效的考虑,不允许这种标签的市场销售。目前这套系统由SurgiChip公司提供,标签能够存储256种相关信息,每个标签只存储一位病人信息,贴在病人皮肤表面,而不是放置在病人体内,手术进行前就取下放入病人病历中。

长时间以来,由于种种原因,经常发生由于搞错病人手术位置和目标病人的医疗事故,加拿大和美国的外科医生一直在进行此方面的研究来避免不必要的错误。由于病人的病情和位置都会发生变化,要及时更新信息,去除过时信息。为保证病人隐私,HIPAA不允许将病人名字等信息贴在手术室门上,这些原因都是造成错误的可能因素。射频标签不仅能够存储大量信息,而且只有通过一定设备才能读取到病人的信息,不仅能大大提高手术的信息精确度,而且有效的保护了病人隐私。